もし、アナタがTrial Design Modelを作ろうとするならば…

カテゴリー: CDISCラボ

とある試験のTrial Design Modelを作ろうと思う時に参照するべき資料のメモ。情報源のリストって意外と役に立つので。

・SDTM v1.2/v1.3 のいずれか
FDAに提出するならv1.2を用いることが多いと思われる。

・SDTM IG v3.1.2/v3.1.3のいずれか
対応するものを熟読する。

・SDTM IGのAppendix
TSドメインに含めるべきコンテンツのよきガイドがある。

・CDISC Webの資料
Members Only-->Case studiesの中にTrial Design Modelを構築するのに便利なツールがある。ただし、正式なメンバーでない限り使えない。
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TSドメインを巡る発見
面白い発見があったのでメモ。
2013/11/08(金) 00:19:18 | TKD+SMZの 気ままに更新、気ままにガレキ