もし、アナタがTrial Design Modelを作ろうとするならば…

とある試験のTrial Design Modelを作ろうと思う時に参照するべき資料のメモ。情報源のリストって意外と役に立つので。

・SDTM v1.2/v1.3 のいずれか
FDAに提出するならv1.2を用いることが多いと思われる。

・SDTM IG v3.1.2/v3.1.3のいずれか
対応するものを熟読する。

・SDTM IGのAppendix
TSドメインに含めるべきコンテンツのよきガイドがある。

・CDISC Webの資料
Members Only-->Case studiesの中にTrial Design Modelを構築するのに便利なツールがある。ただし、正式なメンバーでない限り使えない。
2013-02-02(Sat)
 
TSドメインを巡る発見
面白い発見があったのでメモ。
[TKD+SMZの 気ままに更新、気ままにガレキ]  2013-11-08 00:19

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プロフィール

TKD + SMZ

Author:TKD + SMZ
ガレージキット組み立て中級者
子育て初心者

2007年に友人の薦めでガレージキット組み立てを開始。その面白さに目覚める(w

2011年にお付き合いのあった原型師さんに薦められて、原型製作を開始。ワンフェスに参加しています。2017年から、活動を一時休止しております

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