臨床試験データは誰のものか [7]

カテゴリー: CDISCラボ

先日のEMAのMagamenet Boardの概要が発表されました。

Update on draft policy on publication and access to clinical trial data
The Board was updated on the progress made on the draft policy on proactive publication of clinical-trial data... efforts were made to identify redaction criteria ... on user-friendly technical measures to make the data accessible under the new policy, .... The final policy and an implementation plan will be presented to the Management Board for endorsement at its June 2014 meeting.

…ということで2014年の6月に完成するようです。といっても、6月から有効になるわけじゃあないようです。Implementation Planの内容が大切ですね。また、データ公開の方法に修正が入るかもしれません。CDISC形式に触れるかは微妙ですが(細かいことを議論するとは思えない)、注意しておくに越したことはないかも。

引用元
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2014/03/news_detail_002053.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1
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