臨床試験データは誰のものか? [14]

カテゴリー: CDISCラボ

先日紹介したEMAのデータ公開の記事です。

EMAのBoard Meetingの討議内容サマリー
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2014/06/news_detail_002124.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

こちらがEMAの発表前の記事
http://www.pharmatimes.com/Article/14-06-11/EMA_accused_of_failing_transparency_test_on_clinical_data.aspx

四方八方からの攻撃をEMAが避ける…という様子がよく解ります(w

こちらは発表後の記事。EMAが発表したポリシーの総合的な解説です。EMAの置かれた立場、できること・できないこと、業界や圧力団体との板ばさみになっている様子が解ると思います。なかなか面白い記事ですね。
http://www.pmlive.com/pharma_news/ema_will_allow_clinical_data_download_578208
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