臨床試験データは誰のものか [17]

カテゴリー: CDISCラボ

ヨーロッパで議論されていた臨床試験データ公開ガイドラインが固まったようです

データ公開を迫る市民オンブズマンとデータを限定公開したい製薬企業。企業秘密を保持する権利・患者のプライバシー保護・欧州憲章・臨床データの公益性・企業保護と経済成長・恣意的なデータ解釈といった、様々なな本音と建前をチラつかせながら決着したようです。ガイドラインは2015年1月から有効になりますが、どれだけ効果があるのか…。微妙な感じです。

参考
 EMA Remains Under Fire for its Policy on Disclosing Clinical Trial Data
 New EMA trial transparency policy may mean higher legal costs for CROs say campaigners
 EMA draws fire on new clinical reports policy
 EU agency adopts plan to cut clinical trial secrecy
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