臨床試験データは誰のものか [18]

カテゴリー: CDISCラボ

2つほど関連記事を紹介。

スペインで開催された会議での『臨床試験データ公開』の影響のディスカッションの記事です。読んだ感じでは、影響を図りかねている・キレイごとや妄想で語っている感じ。

参考サイト
http://www.outsourcing-pharma.com/Clinical-Development/Trial-transparency-s-impact-opaque-say-drug-and-CRO-industry-experts-at-PCT-in-Barcelona


公開されたCSRに「黒く塗りつぶされた箇所」があるのがけしからん!とオンブズマンが暴れている記事。先日公開されたデータ公開ルールでは、一部情報のカットが許可されています。不可解な削除箇所があったので、説明を求む!……ということらしいです。隠したい人と公開したい人の駆け引きですね。

参考サイト
http://www.pmlive.com/pharma_news/eu_watchdog_raps_ema_for_redacted_abbvie_data_616630



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